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백반증 시험의 T-VASI와 F-VASI, 전신·얼굴 평가와 48주 기준

T-VASI와 F-VASI가 평가하는 부위, 48주 공동 주요 평가 기준, 두 반복 3상 시험에서 각 기준을 충족한 참가자 비율을 구분해 설명합니다.

T-VASI는 몸 전체의 탈색소 범위를, F-VASI는 얼굴의 탈색소 범위를 평가합니다. 2025년 애브비가 발표한 두 반복 3상 시험은 비분절형 백반증 성인과 청소년을 대상으로 유파다시티닙 15mg을 하루 한 번 평가했으며, 공동 주요 평가변수는 48주에 두 점수가 시작 시점보다 정해진 비율 이상 감소했는지였습니다.

두 점수는 평가 범위가 다릅니다

T-VASI의 T는 전체 범위를, F-VASI의 F는 얼굴 범위를 가리킵니다. 따라서 두 점수는 같은 부위를 서로 다른 방식으로 표현한 것이 아니라, 평가하는 신체 범위가 다른 지표입니다.

보도자료는 각각 전신과 얼굴의 탈색소 범위를 측정한다고 설명합니다.

감소 기준과 달성 비율을 구분합니다

T-VASI 50은 시작 시점보다 T-VASI 점수가 50% 이상 감소한 경우이며, F-VASI 75는 F-VASI 점수가 75% 이상 감소한 경우입니다. 48주는 점수를 비교한 시점이고, 50%와 75%는 각 평가변수에서 기준으로 삼은 감소 폭입니다.

발표된 표에는 기준을 충족한 참가자 비율이 시험별로 실려 있습니다.

T-VASI 50은 유파다시티닙군에서 시험 1이 19.4%, 시험 2가 21.5%였고, 위약군은 두 시험 모두 5.9%였습니다. F-VASI 75는 유파다시티닙군에서 각각 25.2%, 23.4%, 위약군에서 5.9%, 6.9%였습니다.

이 비율은 각 시험에서 정한 기준을 충족한 참가자의 비중입니다.

점수의 감소 기준 자체와 참가자 비율은 서로 다른 정보이므로 혼동하지 않아야 하며, 집단 결과만으로 개인의 변화나 반응을 단정할 수는 없습니다.

또한 해당 보도자료는 2025년 발표된 임상시험 결과를 전하며, 비분절형 백반증에서 유파다시티닙의 사용은 승인되지 않았고 규제 당국이 안전성과 유효성을 평가하지 않았다고 명시합니다.

관련 사이트: 분당피부과

자주 묻는 질문

T-VASI와 F-VASI는 각각 어느 부위를 평가하나요?

T-VASI는 몸 전체의 탈색소 범위를, F-VASI는 얼굴의 탈색소 범위를 평가합니다.

48주 결과의 50%와 75%는 참가자 비율인가요?

아닙니다. T-VASI 50과 F-VASI 75는 각 점수의 시작 시점 대비 감소 기준입니다.

참가자 비율은 표에 따로 제시된 해당 기준 달성자의 비중입니다.